Όλα για συνδέσμους και πληροφορίες
Η FDA Εγκρίνει τις λήψεις COVID-19 για βρέφη και παιδιά προσχολικής ηλικίας
Πιστωτικές Κάρτες

Η FDA Εγκρίνει τις λήψεις COVID-19 για βρέφη και παιδιά προσχολικής ηλικίας

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν την Παρασκευή τα πρώτα εμβόλια COVID-19 για βρέφη και παιδιά προσχολικής ηλικίας, ανοίγοντας το δρόμο για την έναρξη των εμβολιασμών την επόμενη εβδομάδα.

Η δράση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων ακολουθεί την ομόφωνη σύσταση της συμβουλευτικής επιτροπής για τις λήψεις από τη Moderna και την Pfizer. Αυτό σημαίνει ότι τα παιδιά κάτω των 5 ετών των ΗΠΑ -περίπου 18 εκατομμύρια νέοι- είναι επιλέξιμα για τα εμβόλια, περίπου 1 1/2 χρόνο μετά την πρώτη κυκλοφορία των εμβολίων στις ΗΠΑ για ενήλικες, οι οποίοι έχουν πληγεί περισσότερο κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Ο FDA ενέκρινε επίσης το εμβόλιο της Moderna για παιδιά σχολικής ηλικίας και εφήβους. Οι λήψεις της Pfizer ήταν προηγουμένως οι μόνες διαθέσιμες για αυτές τις ηλικίες.

Απομένει ένα βήμα: Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων συνιστούν τον τρόπο χρήσης των εμβολίων και οι σύμβουλοί του για τα εμβόλια είναι έτοιμοι να συζητήσουν τα εμβόλια για τα μικρότερα παιδιά την Παρασκευή και να ψηφίσουν το Σάββατο. Μια τελευταία υπογραφή θα ερχόταν από τη Διευθύντρια του CDC, Dr. Rochelle Walensky.

Σε μια ακρόαση στη Γερουσία την Πέμπτη, η Walensky είπε ότι το προσωπικό της εργαζόταν κατά τη διάρκεια του Σαββατοκύριακου των ομοσπονδιακών αργιών της 19ης Ιουνίου «επειδή κατανοούμε τον επείγοντα χαρακτήρα αυτού για τους Αμερικανούς γονείς».

Είπε ότι οι παιδικοί θάνατοι από τον COVID-19 ήταν υψηλότεροι από ό,τι παρατηρείται γενικά από τη γρίπη κάθε χρόνο.

«Επομένως, πιστεύω ότι πρέπει να προστατεύσουμε τα μικρά παιδιά, καθώς και να προστατεύσουμε όλους με το εμβόλιο και ιδιαίτερα τους ηλικιωμένους», είπε.

Για εβδομάδες, η κυβέρνηση Μπάιντεν προετοιμάζεται να κυκλοφορήσει τα εμβόλια. Οι πολιτείες, οι φυλές, τα κοινοτικά κέντρα υγείας και τα φαρμακεία προπαρήγγειλαν εκατομμύρια δόσεις. Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του FDA επιτρέπει στους κατασκευαστές να ξεκινήσουν την αποστολή εμβολίου σε ολόκληρη τη χώρα. Οι εμβολιασμοί θα μπορούσαν να ξεκινήσουν από Δευτέρα ή Τρίτη.

Μερικοί γονείς περίμεναν με αγωνία την ευκαιρία να προστατέψουν τα μικρά τους.

Ενώ τα μικρά παιδιά γενικά δεν αρρωσταίνουν τόσο από τον COVID-19 όσο τα μεγαλύτερα παιδιά και οι ενήλικες, οι νοσηλεύσεις τους αυξήθηκαν κατά τη διάρκεια του κύματος Omicron και οι σύμβουλοι του FDA διαπίστωσαν ότι τα οφέλη από τον εμβολιασμό υπερτερούσαν των ελάχιστων κινδύνων. Μελέτες από τη Moderna και την Pfizer έδειξαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του πυρετού και της κόπωσης, ήταν ως επί το πλείστον ήσσονος σημασίας.

Οι δύο μάρκες χρησιμοποιούν την ίδια τεχνολογία αλλά υπάρχουν διαφορές.

Το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά κάτω των 5 ετών είναι το ένα δέκατο της δόσης για ενήλικες. Χρειάζονται τρεις βολές: οι δύο πρώτες με διαφορά τριών εβδομάδων και η τελευταία τουλάχιστον δύο μήνες αργότερα.

Το Moderna’s είναι δύο εμβόλια, το καθένα το ένα τέταρτο της δόσης του για ενήλικες, με διαφορά περίπου τεσσάρων εβδομάδων για παιδιά κάτω των 6 ετών.

Τα εμβόλια είναι για παιδιά ηλικίας 6 μηνών. Η Moderna σχεδιάζει στη συνέχεια να μελετήσει τις λήψεις της για μωρά μόλις 3 μηνών. Η Pfizer δεν έχει οριστικοποιήσει τα σχέδια για βολές σε μικρότερα βρέφη. Δώδεκα χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Κίνας, εμβολιάζουν ήδη παιδιά κάτω των 5 ετών.

Η Δρ Μπεθ Έμπελ, καθηγήτρια παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ, είπε ότι τα μικρού μεγέθους εμβόλια θα ήταν ιδιαίτερα ευπρόσδεκτα από τους γονείς των ΗΠΑ με παιδιά σε παιδικό σταθμό, όπου τα κρούσματα μπορούν να παραγκωνίσουν τους γονείς από τις δουλειές, προσθέτοντας οικονομική πίεση.

«Πολλοί άνθρωποι θα είναι ευτυχισμένοι και πολλοί παππούδες και γιαγιάδες θα είναι επίσης ευτυχισμένοι, γιατί μας έλειψαν εκείνα τα μωρά που μεγάλωσαν όταν δεν μπορούσες να τα δεις», είπε ο Έμπελ.

___

Οι συγγραφείς του AP Medical, Laura Ungar και Carla K. Johnson συνέβαλαν.

Περισσότερες ιστορίες που πρέπει να διαβάσετε από το TIME


Επικοινωνήστε μαζί μας στο letters@time.com.

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.

back to top